復方甘草酸苷片(100s)-樂普藥業股份有限公司

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生產企業
樂普藥業股份有限公司
  • 產品規格100s
  • 產品件裝100盒
  • 產品效期2021-07-31
  • 批準文號國藥準字H20073723
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【藥品名稱】

復方甘草酸苷片


【英文名】

Compound Glycyrrhizin Tablets


【漢語拼音】

Fufang Gancaosuangan Pian


【成份】

本品為復方制劑,其組分為:每片含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg。


【性狀】

本品為白色糖衣片,除去包衣后顯白色或類白色。


【適應癥】

治療慢性肝病,改善肝功能異常。 可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。


【規格】

每片含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg。


【用法用量】

成人通常1次2~3片,小兒1次1片,1日3次飯后服用。可依年齡、癥狀適當增減。


【不良反應】

尚未實施調查本制劑使用中出現不良反應的確實發生頻率。 重要不良反應 假性醛固酮癥(發生頻率不明):可以出現低血鉀癥、血壓上升、鈉及液體貯留、浮腫、尿量減少、體重增加等假性醛固酮增多癥狀,因此在用藥過程中,要注意觀察(血清鉀值等),發現異常情況,應停止給藥。 另外,還可出現脫力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解癥的癥狀,在發現CK(CPK)升高,血、尿中肌紅蛋白升高時應停藥并給予適當處置。


【禁忌】

(以下患者不宜給藥) 1.醛固酮癥患者,肌病患者,低鉀血癥患者(可加重低鉀血癥和高血壓癥)。 2.有血氨升高傾向的末期肝硬化患者(該制劑中所含有的蛋氨酸的代謝物可以抑制尿素合成,而使對氨的處理能力低下)。


【注意事項】

1.慎重給藥 對高齡患者應慎重給藥(高齡患者低鉀血癥發生率高)(參照老年患者用藥)。 2.一般注意事項 由于該制劑中含有甘草酸苷,所以與含其它甘草制劑并用時,可增加體內甘草酸苷含量,容易出現假性醛固酮增多癥,應予注意。


【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦及哺乳期婦女,應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。


【兒童用藥】

小兒1次1片,1日3次飯后口服。


【老年用藥】

基于臨床應用經驗,高齡者有易發低血鉀不良反應傾向,因此需在密切觀察基礎上,慎重給藥。


【藥物相互作用】

合并用藥時需注意

藥物

臨床癥狀·處置方法

機理及后果

袢利尿劑:利尿酸、速尿等。

噻嗪類及降壓利尿劑:三氯甲噻嗪、氯噻酮等。

可能出現低血鉀癥(乏力感、肌力低下)需充分注意觀察血清鉀值。

利尿劑可增強該制劑中所含的甘草酸的排鉀作用,而使血清鉀進一步低下。


【藥理毒理】

(一)藥理作用: 1.抗炎癥作用 (1)抗過敏作用 甘草酸苷具有抑制兔的局部過敏壞死反應(Arthus Phenomenon)及抑制施瓦茨曼現象(Shwartzman Phenomenon)等抗過敏作用。對皮質激素,有增強激素的抑制應激反應作用,拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎縮作用。對激素的滲出作用無影響。 (2)對花生四烯酸代謝酶的阻礙作用 甘草酸苷可以直接與花生四烯酸代謝途徑的啟動酶——磷脂酶A2(phospholipase A2)結合以及作用于花生四烯酸使其產生炎性介質的脂氧合酶(lipoxygenase)結合,選擇性地阻礙這些酶的磷酸化而抑制其活化。 2.免疫調節作用 甘草酸苷在體外實驗(in vitro)具有以下免疫調節作用:1)對T細胞活化的調節作用;2)對γ干擾素的誘導作用;3)活化NK細胞作用;4)促進胸腺外T淋巴細胞分化作用。 3.對實驗性肝細胞損傷抑制作用 在in vitro初代培養的大白鼠肝細胞系,甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝細胞損傷作用。 4、抑制病毒增殖和對病毒的滅活作用 在小白鼠MHV(小白鼠肝炎病毒)感染實驗中,投與甘草酸苷可延長其生存日數;在兔的牛痘病毒(Vaccinia virus)發痘阻止實驗中,有阻止發痘作用;在體外實驗系,也觀察到了抑制皰疹病毒等的增殖作用,以及對病毒的滅活作用。 有報導甘氨酸及蛋氨酸,可以抑制給大白鼠口服甘草酸苷所引起的尿量和鈉排泄減少。 (二)非臨床毒理研究 急性毒性 給大白鼠口服本品每公斤體重12g(48片),未見死亡例,因此無法算出LD50。LD50>12g(48片)。 (三)臨床應用 1.慢性肝炎的雙盲比較試驗 對日本國內19個醫療機構的224例慢性肝炎患者實施了雙盲檢驗比較試驗,使用該制劑每日9片,連續12周口服,其結果見下表:用藥組比安慰劑組在肝功能上有明顯的統計學意義的改善。

        有效率(%)

組別

有效以上

通用名:復方甘草酸苷片生產商:樂普藥業股份有限公司
規 格:100s經銷商:湖北祥林醫藥有限公司
供應價格:29.88供應價格更新時間:2020年01月03日
包 裝:100計價單位:
劑 型:片劑批準文號:國藥準字H20073723
商品名:新 藥:
醫保類型:中藥保護品種:
OTC:政府定價:
產品編號:P2019717913664委托加工:
優質優價中成藥:標簽信息:
質量標準:委托加工:
國家基本藥物:國家最高指導零售價:0.00元
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